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我国还会产生屠呦呦吗？下一个青蒿素在哪里？

来源[未分类] 点击[37] 作者[游客] 时间[2017-05-10 14:09:13]

【一条财经“医改查询拜访”系列报道之十】

撰文：方脸朱

►作为“中国式立异”范本的青蒿素，给咱们这样的启发：中医药的原创思路与古代科技结合可以产生原创性成果，这也是中医药古代化的道路之一。

►事实果然如斯吗？会有下一个“青蒿素”产生？有的话，下一个青蒿素会在哪里？

【正文】

日前，人社部发布了《关于地下征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生养保险药品目录静态调零件制无关看法倡议的关照》。《关照》中无关“静态调整医保药品目录时若何平衡兼顾临床需求、支持立异与医保基金承受能力”的问题，就已经被抛给相干协会、药企。透过该《关照》，已可见人社部对立异药物归入医保的考量，而去年启动并于4月开始第二批试点的医保会谈，也被以为是新医保目录支持立异的一种迹象。

医药立异一直是我国大安康家当的主旋律，先有‘严重新药创制专项’的政策扶持，后有屠呦呦因青蒿素获诺奖的技术展现。“实行立异驱动发展”是国家十三五的核心战略，医药立异不仅可为经济发展提供长久能源，同时也是办理平易近生问题的根本请求。

青蒿素：中医药国际化风口制造者？

青蒿素第一次被平易近众所熟知，应当是在屠呦呦获诺奖的那刻。2015年，中国女药学家屠呦呦登上了诺贝尔奖的领奖台，让我国科技界甚至全国人平易近为之自满和振奋。因为，这是中国医学界迄今为止取得的最高奖项。而此次获奖，让中医药再次登上国际舞台，是中医药走向天下的一个主要里程碑。

青蒿素是我国立异药物研发的一个范例。屠呦呦曾地下表示，“青蒿素是传统中医药送给天下人平易近的礼物。”青蒿素和中医药的联系确实异常慎密，然则它的研发过程与传统的“煎煮熬”完整不同。

有药物研究员指出，在发现青蒿素时研究职员是参照古方、医书战争易近间用方，用古代化的研究办法从数千份动物提取物中找到青蒿素的。这就象征着，青蒿素的研发过程遵循了古代药理学和化学的办法。

“中医药是中国最有原创上风的科技领域，在这个领域取得产生天下影响的科研成果是颇有希望的，值得咱们用古代科技去发掘和研究。”可以说，此次的诺奖是一个很好的证明。

事实上，和青蒿素类似，从砒霜中发现三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病等药物，都是以古代科学的办法所取得，遵循科学的标准确立其效果，证清楚明了从传统药物取得确定化学成份药物的代价。

中医讲究有的放矢，针对不同的症状轻重开方抓药，这样一来关于批量生产就存在必定的难题。而且，中国中药材宝库庞大，还有很多现在珍稀的国家掩护和适度开采的药材品种，如果不经由过程科学技术进行有效成份的萃取和造就，加倍难以完成大规模的生产输出。以上种种问题，制约着中医药国际化的进程，而屠呦呦青蒿素的提纯和运用给中医药的国际化指清楚明了方向，让咱们看到依附科技完整可以完成中医药标准化、家当化。

下一个“青蒿素”在哪里？

有主任医师对媒体表示：“咱们中医中药在诸多古籍中有太多的经方验方，每个均多是另外一个‘青蒿素’，每个均可能造诣另外一个‘屠呦呦’”。屠呦呦获诺奖让整个中医界为之振奋，但中医药要得到国际支流社会的认可，果然会因为一个诺贝尔奖就变得容易吗？

诺奖违地，也有着我国中医药国际化长期的无奈。根据中国海关数据统计显示，2016年中药类产品收支口额46亿美元，占医药产品收支口总额4.45%，中药类产品出口额34.26亿美元，同比降低9.13%，出口额11.74亿美元，同比增长14.50%。2016年中药类产品包括中药材及饮片、中成药、提取物和保健品，出口均堕入负增长，出口量和出口额“双降”。

中医药进入既有的西方医学体系中，面临着很严峻的政策、技术、律例壁垒，而这须要一点一点去破解。传统医学的指点思想、用药办法、实践架构与西药区别大，中医药进入美国等国际市场常常被归类为保健食品、辅助药物等类别，新药和治疗药物类别几乎没有——这些问题都不仅仅是诺贝尔奖就能够办理的。

虽然说诺奖办理不了这些问题，但此次的“青蒿素”事宜确实为我国中医药迈向天下舞台关上了新思路。那么问题来了，在我国庞大的中药宝库中，哪个品类最有后劲成为“下一个青蒿素”？对此，有资本投资界人士以为，倘若必定要从中医药中遴选资本市场相对偏好的领域，动动物提纯类的中药打针剂成份明确可以量化，比复方中成药更易出口，也相对被看好。

关于这一点，有中医药资深视察员持异样看法。从当前我国中医药相干研究成果来看，今朝国际最靠近“青蒿素”研发模式的立异型天然药产品即为“中药西用”的中药打针液。

作为我国独占的立异剂型，中药打针剂优点十分显著。中药打针液突破了中药传统的给药方式，使传统中医药在危机重症领域中发挥出踊跃的作用，是中药古代化的“急先锋”。

同时，它存在着起效快、作用强、迫害程度小、作用靶点多、疗效确切等特点, 在危重疾病急救及熏染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上上风显著。

而在资本市场上，领有中药打针剂品种的中药上市企业一贯被看好。有证券剖析人士以为：“疾病谱的改变，老年化和医改的推进，将显著增加中药打针剂的需求，心脑血管和抗肿瘤领域有望涌现发卖超10亿元的大品种和大企业。中药粉针在质量、安全、稳固等方面的上风和双黄连、血栓通、川芎嗪、清开灵等粉针的研制成功使中药粉针替代水针成为必然。”

一支充满争议的打针剂

中药打针剂作为立异含量高、疗效较显著的中成药制品，在其成为青蒿素“继承者”以前，便是一个时辰处于风口浪尖的存在。

某医学教授表示，不论是中医照样西医，两点核心是没有变的，一是治疗效果，二是反作用不能太大。任何医疗办法，都不能避免经由这两点的检验。他以为中药打针剂绕过了这两点检验，安全性有待考证。自诞生以来，中药内核、西药剂型的中药打针剂品类就一直遭受着信赖与安全的赓续挑战。此前的鱼腥草事宜、刺五加事宜、茵栀黄事宜、双黄连事宜等，都是中药打针剂引发的安全事故。

据国家食药监总局发布的《国家药品不良反应监测年度申报(2015年)》显示，2015年全国药品不良反应监测网络共收到中药打针剂申报12.7万例次，个中严重申报9798例次(7.7%)；2015年中药不良反应/事宜申报中，打针剂占比例为51.3%。 “在中药领域不良反应申报中，打针剂盘踞荆棘铜驼。”一位业内人士表示，有三甲综合医院急诊科由于感触熏染莅临床中药打针剂不良反应层见叠出，逐渐减少甚至放弃使用。

西药的不良反应也很多，为甚么单单对中药打针剂质疑赓续？相干数据显示，中药打针剂的不良反应主要是速发型——涌现在用药后数秒钟至60分钟之内的占70%。虽然大部分发生光阴短，且大部分仅是轻微的过敏反应，但严重不良反应亦占到相称一部分。

除安全性屡遭质疑以外，中药打针剂的使用解释书也一直被人们所诟病。今朝市场上流通的中药打针剂中，大部分中药打针剂的解释书十分不规范。药品有效成份标注不明确、不同中药打针剂的解释书规格表述方式不尽同等，形式芜杂不一，不良反应项叙述不尽规范。不仅如斯，大部分解释书中药代能源学基本无标注，临床试验标明和药理毒理标明也缺失严重。查询拜访显示，市场中随机抽查的37份解释书中，标注进行过临床试验的仅有13%，药理项的占40.5%，个中包含毒理研究的仅占16.3%。

在此违景下，中药打针剂开展安全性再评估研究已经成为行业的共识。事实上，最近几年来我国针对中药打针剂，已经制订和发布了一系列政策和技术请求，给行业带来了一次次革命。并且，今朝国际许多中药打针剂大企业、大品种都已经陆续主动开展相干安全性再评估研究事情，并取患了必定阶段性成果，给行业带来了很多踊跃的影响。

“我国应加强新药上市前临床研究和市后的不良反应监测及危险管理，周全研究中药打针液的安全性，明确合理用药规范，修正解释书，细致注明药物可能产生的不良反应。”是以，我国应尽快推进中药打针液再评估事情落地，公平合理地对待中药打针液安全性问题。（完）

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本文采集于百度百家，作者整理。

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