你的位置:

一盆冷水!FDA警告机器人做手术还没那么靠谱

来源[未分类] 点击[33] 作者[游客] 时间[2019-03-04 11:36:03]

3月4日消息】据外媒报道,大多数情况下,手术对象不会是葡萄,因此,即使“科学家们在葡萄上做过手术”也不一定意味着机器人手术能够在乳房或宫颈上顺利进行。

近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布了一项警告,质疑对机器人辅助手术装置的使用,包括用于因乳腺癌而切除乳腺组织(如乳房切除术),因宫颈癌而切除子宫(子宫切除术),抑或因任何其他女性特有的癌症所做的切除手术。

这是因为FDA已经确切查明“用于乳房切除术、预防或治疗癌症的机器人辅助手术装置尚未建立安全性、有效性。”“尚未建立”这样的措辞不过是一种客气的表达方式,其实意思就是说“我们仍然不确定机器人会干出什么事儿。”

“微创外科手术”。

“开腹”手术。开腹手术是要在皮肤上做一个大切口,这可以让外科医生直接看到和摸到身体里的各个部位,对于相对简单的手术而言,比如因胆结石而非癌症切除胆囊时,开个大切口可能没那么重要。但是,倘若你要确定周围的癌组织数量有多少,在身体上开个大切口也许就至关重要,做手术切除所有的癌组织,当然想清除得一干二净,不留下任何一丁点儿,但问题是:机器人技术和附带的摄像头、传感器是否已经足够先进,能够复制或替代开腹手术中医生的直接观察和接触呢?

FDA对此不太确定,FDA的声明里,确实引用了一项去年11月发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine600多名早期宫颈癌患者接受微创手术(319例)或开腹手术(312例)。在319例微创手术当中,腹腔镜手术占84.4%,机器人辅助手术占15.6%。

4年半的数据表明,接受开腹手术的患者中,96.5%仍然健在,没有癌症复发的迹象,这比做微创手术患者的存活率(86.0%)高出了10%以上。

挑战在于机器人手术相对而言还比较新,目前尚未有足够多的数据来说明其在癌症相关手术中的应用,如果越来越多的外科医生习惯和使用这些机器人装置,手术效果或许会更好,但是并非所有外科医生的手术水平都会因此而提高。毕竟,虽然外科医生可以使用机器人,但他们自己并不是机器人,仍然需要本身就具备合格的手术能力。至少医生不应该过度依赖机器人,在传统手术当中,医生的水平可能参差不齐,有些经验老道,有些稍稍逊色,这同样也适用于机器人辅助手术装置的操作。

FDA还强调,基于癌症相关的术后结果,包括总生存率、复发率和无病生存率,他们没有审批通过任何机器人辅助手术设备,明确机器人手术的相对优点和缺点需要更多的时间和研究。

作者:Bruce Y. Lee 编译:网易智能 参与:Katrina)

原文链接:点击查看!!!

本文采集于网易新闻,作者整理!!!

分享

    最新评论:



评论文本(10-200个字符)超出部分会被自动删除.
刷新 点击图片刷新验证码,防止恶意攻击,验证码刷新延时5秒!
广告2